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药品行政法专论
宋华琳
评分 8.5分
2016年度药品检查报告/国家食品药品监督管理总局年度检查报告系列
评分 暂无
美国药品申报与法规管理
王建英
《美国药品申报与法规管理》(精装)系统介绍了美国医药管理体系的总体结构,并在各章按照重点作了较详细的论述,包括美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站,外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章:第一章介绍美国医药法规管理的起源和发展,着重描述医药管理的三个重要里程碑;并对美国医药法规管理的