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欧洲统一的历史与现实
（法）皮埃尔·热尔贝（Pierre Gerbet）
评分 7.8分
欧盟药品GMP指南
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 编
评分 暂无
《欧盟药品GMP指南》主要内容：第一部分重点介绍欧盟的药品管理体系。包括欧洲药品评价局的机构及职责，药品审评的两个主要程序，欧洲药品质量理事会的机构及职责，及欧洲药典适用性认证的概况，欧盟药品信息的查询途径。此外，还介绍了与药品GMP相关的两个重要内容，即药品放行责任人的资质要求，职责范围，药品GXP（GLP非临床研究质量管理规范、GCP药品临床试验管理规范、GMP药品生产质量管理规范三者的统称）
疏离与合作
马瑞映
英国与欧共体关系是英国自身衰落下的转型与大陆欧洲跨国联合两种现象的奇妙结合。……
