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临床试验的设计与分析
周贤忠, 刘仁沛
评分 暂无
《临床试验的设计与分析:概念与方法学(第2版)》主要内容简介：国内引进出版的第一部关于药物临床试验设计与分析的专业著作。由两位具有丰富理论与实践经验的华裔科学家编著。作者用通俗的语言阐述了复杂的药学、医学和统计学问题，内容涉及药物研发的基本流程、监管程序和相关要求，以及各临床试验阶段和与之对应的概念、统计学解释、设计和分析的基本原理与基本方法，而且选用了大量的临床试验实例以说明、解读这些基本概念与
药物临床试验与GCP实用指南
评分 8.4分
《药物临床试验与GCP实用指南(第2版)》内容简介：药物临床试验是指在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其体内代谢情况等，目的是确定试验药物的疗效与安全性。应该铭记的是任何涉及人体的临床试验都可能具有其风险性，因此，在药物临床试验中必须注意两个必不可少的重要方面：其一，保护人类受试者的安全和权益；其二，保证试验数据及结果的科学性、准确性和可靠性
肿瘤临床试验贝叶斯设计方法
言方荣, 王骏, 袁鹰
临床试验设计与统计分析
贺佳
《临床试验设计与统计分析》，本书共分两个部分。第一部分为总论，介绍临床试验方案撰写、实施以及各种统计学考虑、常见统计方法和样本量估计方法，主要介绍临床试验中各种统计概念，通过例子介绍各种统计方法的应用。第二部分是各论，对Ⅰ期、生物等效性试验，以及某些药物(如抗肿瘤药物、抗菌药物、疫苗等)和医疗器械临床研究中的特殊性进行介绍。
