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质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
书依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》，结合我国药品生产企业实际，参考国际权威指南关于质量管理体系内容要求，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心编写。包括厂房选址、面积要求、空调净化系统设置的技术要求和实施案例等内容。对于药品生产企业质量管理、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的
口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
原料药 第2版（药品GMP指南）
