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药厂洁净室设计、运行与GMP认证
许钟麟
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许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合 2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各 方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药 厂总图设计、平面布置、系 统划分、防止污染的要求，提出了相应措施，特别对无菌药品生产和空气 洁净技术的关系提出了新观 点、新办法：A区气流组织有什么特点？B区如何实现静态5级？理论依据是
