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无菌药品/药品GMP指南
张爱萍//孙咸泽
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《无菌药品:药品GMP指南》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。介绍无菌药品的GMP相关知识,包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块,具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁
口服固体制剂/药品GMP指南
《口服固体制剂:药品GMP指南》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,参照了国际药物工程协会(ISPE)《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》(2009年11月,第二版),学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念,以实际达到“最大限度地降低药品生产过程中
浙江省新昌縣胡卜村目連救母記
徐宏图, 张爱萍 校订
《目連救母記》係舊時紹興府新昌縣胡卜村目連班藝人手抄本。抄寫年代無考。全劇分齋、僧、佈、施四卷,共109齣。其與鄭之珍《目連救母勸善戲文》的不同之處,除大量使用紹興方言土語外,主要穿插了許多為鄭本所無的折子戲,計有〈金玉緣〉、〈四景〉等25齣。它們大多為老百姓所喜聞樂見;如〈男吊〉、〈女吊〉、〈偷雞回罵〉等,成了保留劇目,盛演不衰,因而更顯示其民間性,更富有鄉土氣息,正如魯迅所說,是「真的農民和手
崇贤有礼 开放自信 创新争先——新时代衢州人文精神面面观
张爱萍