![仿制药的真相 - [美] 凯瑟琳·埃班](https://static.book345.com/covers/s/9787513931229.jpg)
书籍介绍
仿制药是在品牌药专利到期之后，合法仿制出来的廉价版本。据称它的成分、效果与品牌药几乎一样。仿制药的广泛应用被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”。
如今，仿制药占据了药品市场近90％的份额。但这个行业的真实状况究竟如何？它是充斥着不守信用的造假者，还是不乏确保品质的折扣商？
凯瑟琳·埃班对仿制药覆盖全球的产业链进行了历时十年的调查，揭示了其背后的安全隐患及其给全球公众健康带来的可怕风险。通过采访举报人、调查员、医务人员，梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息，埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。而病人在不知情的状况下服用这些药物，会产生难以预测的后果，有时甚至危及生命。
这一切的发生并不是孤立的，仿制药产业可谓是全球化的终极试金石。凯瑟琳·埃班这本惊心动魄的纪实文学将引领读者见证一项公共卫生领域的创举如何一步步发展成为一场骇人骗局。
AI导读
核心看点
- 揭秘全球仿制药产业链，揭露数据造假与安全隐患
- 十年深度调查，展现监管漏洞与资本逐利的黑暗面
- 打破廉价药神话，警示公众健康面临的潜在致命风险
适合谁读
- 关注公共卫生安全与药品质量的普通大众
- 医药行业从业者及对全球供应链感兴趣者
- 喜欢深度调查报道与非虚构纪实文学的读者
读前提醒
- 内容涉及大量专业术语，需耐心阅读以理清脉络
- 揭露行业黑幕，阅读过程可能引发焦虑与愤怒
- 结合电影《我不是药神》对比阅读，思考更深刻
读者共识
- 行文如美剧般跌宕起伏，节奏紧凑，极具可读性
- 打破仿制药廉价高效的迷思，真相令人触目惊心
- 引发对监管失效与生命价值的深层反思与担忧
本导读基于书籍简介、目录、原文摘录、短评和书评生成，不等同于全文精读。
精彩摘录
- "在世界各国中，日本是一个特别热爱品牌的社会，对仿制品极不信任。整个国家都很注重品质和卫生。日本的制药业曾因品质低劣遭人耻笑，但今天它已经成为品质管理的领先者，享誉全球。在日本，就连药片都得做成白色，不然患者就会觉得可疑。虽然采孟正是在这股严谨的社会氛围中成长起来的，但他注意到日本制药业的孤立本质，也明白对高成本研究的专注拖慢了企业的成长。"
- "尼尔森回忆说：“他们说被告是无辜的，因为在他们的文化中行贿是合理的，这种说法是对我的侮辱。” 鲍克在奎德制药工作时听说，在有些印度企业，“如果你能回避繁重的工作，另辟蹊径，更快更方便地完成任务，别人会认为这是你的优点。被我们看作欺骗的行为，在他们的文化中却被看作创意”。这种积极开辟捷径这开麻烦的规则、以最短的路线达到理想结果的能力，就叫（随机应变）这也是创新专家拉古纳特・阿南特・马含尔卡博士所谴责的。就像迪内希萨库尔所说：“在印度有一句谚语：我们不建立体系，我们想办法绕过体系。”"
- "在这里你必须违反法律才能生存……我也讨厌行贿，讨厌在黑市买电影票。但是因为在取得驾照、买电影票的过程中，选择守法就会费力到荒谬的地步，我还是选择了容易的那条路。如果整个国家集体选择了容易的路，那就会建立起一套另类体系，大家多少都知道它的规则，它的价格也稳定可靠。这里始终有一套“平行经济”，它与官方经济如随形，你只要稍微往左右看看就会发现它。"
- "美国人已经完全接纳了廉价仿制药：它们的药效与品牌药相同，成本却只要一个零头。美国人相信，远方的公司正在为他们生产品质过硬的药物。他们有这个信念，主要是因为美国药监局是如此宣传的。然而被贝克抓包的那些印度公司的目标却是躲过监管者的耳目，以最低品质的药物牟取最高的利润。毫无疑问，这些公司有能力做出完美的药物。其中没有什么知识的鸿沟。它们的设备也是一流的。唯一的区别在于成本。据有些业内人土估算，精密的管控会使成本上涨25%。"
- "患者往往认为，他们服用的仿制药和品牌药完全相同，部分原因是他们想象的是一个简单而友善的过程：在一种药物专利过期之后，品牌药公司就会交出配方，接着仿制药公司就会生产出同样的药物，但成本只有一个零头，因为它不必再在研究或营销上花钱了。但实际上，从着手开发仿制药的那一刻起，仿制药公司就开始了一场事关法律、科学和监管的战役，而且他们往往要在黑暗中作战。大多数时候，他们的产品进入市场时，得到的不是品牌药公司的帮助，而是阻挠。 仿制药生产商需要品牌药的样品才能对它们做研究和分解，但是品牌药公司经常扣住样品不卖。 仿制药公司一旦锁定一种分子，公司的科学家也弄清了它在人体内发挥功效的原理，公司的律师便会开始调"
- "在这里，每一个细节都很要紧。每一项数据都必须用原来的格式保存。走入厂房的无菌核心区，越接近那个摆放着敞口药剂瓶的区域，规章也变得越严格。员工们必须缓慢移动，小心翼翼，以免扰动单向的气流。就连记笔记时，美国药监局的调查员也必须使用无菌且不起毛的纸张。制定这些规章是有充分理由的：在这个地方只要稍有闪失，比如没能正确地过滤空气，读错了细菌样本，或是技术员露出了手腕，都可能造成污染，使原来救人的产品变成杀人的产品。"
- "仿制药拥有公众和政界两方面的支持，它的蓬勃发展正从底部一点点侵蚀品牌药产业的必胜信念。"
- "《哈奇-韦克斯曼法》“使仿制药产业真正迈开了步子。它使这个产业有了根据，有了基础，仿制药公司得以成长，药价也大大降低了”。"
作者简介
作者 | 凯瑟琳·埃班（Katherine Eban）
资深调查记者，安德鲁·卡内基研究员以及《财富》杂志撰稿人，毕业于布朗大学和牛津大学。著有《危险剂量：警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》。埃班对于伪劣药品、美国中央情报局刑讯以及枪支贩卖等问题的深度报道在新闻界获奖无数。
译者 | 高天羽
长期任《环球科学》杂志与果壳网翻译，笔名“红猪”，出版译作有《遥远的地球之歌》《神经的逻辑》《打开一颗心》《世界为何存在？》等二十余本。
目录
用户评论
写得真好，美剧的节奏，比看小说爽。
在我们心里边，仿制药也是一个很友善很光明的形象，把大企业那些死贵死贵的药，价格拉下来，让穷人也能吃得起药、治得起病，功德无量啊。连美国前总统克林顿，都给印度最大的仿制药企业兰伯西写过感谢信。但是这本书告诉你，在这个光明的形象背后，也有一道长长的阴影。更重要的是，“仿制药”其实和我们每个人都密切相关。根据数据，仿制药在今天占据了药品市场近90％的份额。你我的确有必要了解一下。
谁是我们的萨库尔、罗伯逊、贝亚托、贝克和格莱登
翻译的比较可笑，FDA没有那么无能，臭鱼烂虾这种描述让人以为回到了中世纪，如果想要揭示真相，请具体一些，不要戴着大帽子，有哗众取宠之嫌
阅读过程中最大的感受是愤怒和疲惫。实在太难了，这么一个盘根错节，利益相关极其复杂的的庞大体系，如果从根部烂掉了，又该怎么处理和解决呢？星星之火真的太难燎原了，生命和时间在不断被消磨，最可怕的是这一切到头来好像还是无解。
药神和这本书就像是硬币的正反两面，患者抛出硬币，剩下的全凭运气。庆幸家里一直坚持给奶奶用进口药，是对的选择。相比药品应有的疗效，给更多的人们带来希望好像变成了仿制药更大的意义。
只看懂仿制药和原药并非完全一样，缺乏管控，但价格摆在那里。原看书名我以为会揭露产业链架构、独立事件啥的… 但感觉就是流水账
吃药得谨慎
看完挺震惊的，也很敬佩作者，现在很难会有人把现实写出来，虽然作为医药从业者，也学了不少东西，希望大家都能看到这本书，这本好书，他值得！
一个兰伯西倒下，世界上一定还存在着众多的兰伯西，我开心担心我们吃的药是否有严格的监管。现实引人深思，有人之年这种现象恐怕不会得到什么改变。
原来一直奇怪为什么在汽车、武器制造上漏洞百出的印度竟然在仿制药上惊异全球，并为贫困患者带去福音，同时迷信美国FDA执法和指定标准严苛，果然，当对一种事物产生过高期待本质源于无知。现在想想这本书的剧情和最近上映美剧毒枭墨西哥3颇为相似，打倒一家制造劣质药的企业没有，还有无数家类似的药厂崛起。阅读过程充满无力感，不过还是感谢选择正直的举报者和排除万难的调查员。
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