创新药从研发到商业化的那些事

邱南生

出版时间

未知

ISBN

9787523522646

评分

★★★★★
用户评论
怎么会把L858R写成L8582
可能是第一本介绍创新药全流程的书了吧,大半本侧重商业化,早研和临床前的部分少了些,个别有几处疏漏,整体上瑕不掩瑜,补充了不少知识点。 第二章中关于临床试验IIa期(是POC,而非剂量探索,IIb才是DF)、以及pivotal trial(可能是二期,也可能是三期)的概念表述有误。第三章P36第一行,应为:其中一种为试验药物或阳性对照药物,另一种为安慰剂。
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