创新药物代谢和药动学研究

钟老师主编，为药物代谢与药代动力学研究（DMPK）的佳作。第一章回顾了中国新药研发历史，不禁感慨，中国的新药研发在近二十年的快速发展。随后分不同章节，系统性地介绍药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）、DMPK相关指导原则、药物代谢的体外试验、动物试验及临床药动学研究、代谢产物鉴定、生物分析、放射性同位素标记药物代谢研究。最后以靶向抗肿瘤药、抗菌和抗病毒药、天然药物、其他类别药物为分类，介绍了钟老师团队20余种创新药物的研究实例。内容翔实丰富，从中也能看到中国新药研发的轨迹，既往的药物研发以Me too为主。化学结构的细微改动，可能会极大地改变药物的DMPK性质，这也是药物研发的魅力所在。近年来，国内药企靶点同质化严重，某种程度上造成了资源浪费。迈向FIC，中国药企还有很长的路要走。