In 2004, Dinesh Thakur, a senior employee of Ranbaxy, then India’s largest pharma company, discovered a terrible secret.Ranbaxy had been fabricating the test results of their drugs,endangering millions of patients. Thakur resigned and became a whistleblower to the US Food and Drug Administration, one of the regulators Ranbaxy had been lying to, and ultimately brought the multibillion-dollar behemoth to its knees. This is the sensational account of the high-stakes chase to bring Ranbaxy to book and the fall from grace of one of corporate India’s biggest success stories. But the rot in Indian pharma isn’t confined to Ranbaxy alone. In this book, investigative journalist Katherine Eban relies on over 20,000 FDA documents and interviews with over 240 people to show how fraud and trickery are deeply entrenched in much of the industry in India, and raises troubling questions about some of its biggest names – Wockhardt, Dr Reddy’s, Glenmark and RPG Life Sciences. Filled with shocking and eye-opening details, this book lays bare the ugly truth of Indian pharma. It will make you view every pill you take with foreboding and suspicion.
Katherine Eban, an investigative journalist, is a Fortune magazine contributor and Andrew Carnegie fellow. She has also written for Vanity Fair, the New York Times, Self, The Nation, the New York Observer, and other publications. She is the author of Dangerous Doses: A True Story of Cops, Counterfeiters, and the Contamination of America’s Drug Supply, and lectures frequently on...
- 揭秘印度仿制药巨头数据造假内幕
- 剖析FDA监管漏洞与官僚主义困境
- 揭示廉价药物背后的质量安全隐患
- 关注全球医药产业链与公共健康者
- 对商业伦理与监管机制感兴趣的读者
- 长期服用仿制药并关心用药安全人群
- 需了解仿制药与品牌药的基本区别
- 书中涉及大量专业术语与法律案例
- 内容基于真实调查，可能引发焦虑
- 颠覆对仿制药安全性的盲目信任
- 揭露行业潜规则，令人触目惊心
- 引发对监管失效与利益冲突深思
本导读基于书籍简介、目录、原文摘录、短评和书评生成，不等同于全文精读。
- "在世界各国中，日本是一个特别热爱品牌的社会，对仿制品极不信任。整个国家都很注重品质和卫生。日本的制药业曾因品质低劣遭人耻笑，但今天它已经成为品质管理的领先者，享誉全球。在日本，就连药片都得做成白色，不然患者就会觉得可疑。虽然采孟正是在这股严谨的社会氛围中成长起来的，但他注意到日本制药业的孤立本质，也明白对高成本研究的专注拖慢了企业的成长。"
- "尼尔森回忆说：“他们说被告是无辜的，因为在他们的文化中行贿是合理的，这种说法是对我的侮辱。” 鲍克在奎德制药工作时听说，在有些印度企业，“如果你能回避繁重的工作，另辟蹊径，更快更方便地完成任务，别人会认为这是你的优点。被我们看作欺骗的行为，在他们的文化中却被看作创意”。这种积极开辟捷径这开麻烦的规则、以最短的路线达到理想结果的能力，就叫（随机应变）这也是创新专家拉古纳特・阿南特・马含尔卡博士所谴责的。就像迪内希萨库尔所说：“在印度有一句谚语：我们不建立体系，我们想办法绕过体系。”"
- "在这里你必须违反法律才能生存……我也讨厌行贿，讨厌在黑市买电影票。但是因为在取得驾照、买电影票的过程中，选择守法就会费力到荒谬的地步，我还是选择了容易的那条路。如果整个国家集体选择了容易的路，那就会建立起一套另类体系，大家多少都知道它的规则，它的价格也稳定可靠。这里始终有一套“平行经济”，它与官方经济如随形，你只要稍微往左右看看就会发现它。"
- "美国人已经完全接纳了廉价仿制药：它们的药效与品牌药相同，成本却只要一个零头。美国人相信，远方的公司正在为他们生产品质过硬的药物。他们有这个信念，主要是因为美国药监局是如此宣传的。然而被贝克抓包的那些印度公司的目标却是躲过监管者的耳目，以最低品质的药物牟取最高的利润。毫无疑问，这些公司有能力做出完美的药物。其中没有什么知识的鸿沟。它们的设备也是一流的。唯一的区别在于成本。据有些业内人土估算，精密的管控会使成本上涨25%。"
- "患者往往认为，他们服用的仿制药和品牌药完全相同，部分原因是他们想象的是一个简单而友善的过程：在一种药物专利过期之后，品牌药公司就会交出配方，接着仿制药公司就会生产出同样的药物，但成本只有一个零头，因为它不必再在研究或营销上花钱了。但实际上，从着手开发仿制药的那一刻起，仿制药公司就开始了一场事关法律、科学和监管的战役，而且他们往往要在黑暗中作战。大多数时候，他们的产品进入市场时，得到的不是品牌药公司的帮助，而是阻挠。 仿制药生产商需要品牌药的样品才能对它们做研究和分解，但是品牌药公司经常扣住样品不卖。 仿制药公司一旦锁定一种分子，公司的科学家也弄清了它在人体内发挥功效的原理，公司的律师便会开始调"
- "在这里，每一个细节都很要紧。每一项数据都必须用原来的格式保存。走入厂房的无菌核心区，越接近那个摆放着敞口药剂瓶的区域，规章也变得越严格。员工们必须缓慢移动，小心翼翼，以免扰动单向的气流。就连记笔记时，美国药监局的调查员也必须使用无菌且不起毛的纸张。制定这些规章是有充分理由的：在这个地方只要稍有闪失，比如没能正确地过滤空气，读错了细菌样本，或是技术员露出了手腕，都可能造成污染，使原来救人的产品变成杀人的产品。"
- "仿制药拥有公众和政界两方面的支持，它的蓬勃发展正从底部一点点侵蚀品牌药产业的必胜信念。"
- "《哈奇-韦克斯曼法》“使仿制药产业真正迈开了步子。它使这个产业有了根据，有了基础，仿制药公司得以成长，药价也大大降低了”。"
