Ⅰ期临床试验设计与实施

一本非常好的入门教材，介绍了I期临床试验的基本概念。

应该是国内关于早期人体临床试验比较全面和权威的书了。偏向于实操，而不是临床研究的方法论（相关的可以看Steven Piantadosi的关于临床试验methodology的作品）。写法古板，充满人卫气质（应该是国内医学教材的气质，估计此系列都这样），同类型Tom Brody的作品也算实操层面的，但是写得就很有意思，穿插各种案例。此外，由于是多位作者合著，所以，特别是前半本书，重复较多（一个概念出现不下3/4次）。虽然由以上种种小毛病，本书出生正，确实有助于从业者入门解惑。